会议现场
本网讯（文/赵彩燕 图/王东方）2019年9月25日，以天津中医药大学第一附属医院贾景蕴为组长的世中联审核专家组一行5人，对二附院中医药研究伦理审查体系进行了现场审核。二附院伦理委员会主任委员王海亮、伦理审查机构负责人崔应麟、医院伦理审查体系各管理部门有关负责人、伦理委员会成员、研究者代表等30余人参加了相关会议和活动。
会上，崔应麟代表二附院向专家组的到来表示欢迎与感谢，希望各位专家对二附院的伦理审查工作进行指导把关。随后，副院长朱光介绍了二附院伦理审查体系的建设及审查工作开展情况。在认真听取汇报后，审核组专家按照《涉及人的医学研究伦理审查体系认证规则》要求，开始了紧张有序的工作，从组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室及研究人员等四个方面对二附院的伦理审查体系进行全面考察、评估，现场观摩了二附院伦理委员会伦理审查会议，进行了总计43人次的一对一访谈，抽查了3项科研课题、4项药物/医疗器械临床试验项目、8项伦理审查项目等。
在9月26日的反馈会上，审核组专家一致认为二附院建立了合理的伦理审查体系，体系相关部门基本执行了相应的管理制度和政策，伦理委员会委员具备了合规的审查能力，主要研究者具有较强的伦理意识，能自觉遵循相关的伦理原则，同时对检查中发现的问题也逐一指出，并提出了整改建议。最终向世中联提交报告，建议通过二附院的伦理审查机构认证。
王海亮在表态发言中表示，会以此次CAP认证为契机，进一步按照标准与专家要求提高二附院伦理委员会审查能力，促进二附院伦理审查体系建设，更好地保护受试者权益，提升临床研究整体水平。朱光向各位专家的精准、精心指导表示感谢，他表示，此次认证一定会使二附院伦理审查体系运行更加规范，二附院的伦理机构一定会按照专家组提出的指导意见，结合工作实际，积极整改，做实做细，真正做到评建结合、重在建设，不断完善伦理审查体系，提高伦理审查能力。
世界中医药学会联合会开展的“中医药研究伦理审查体系”认证(简称CAP认证)是我国医学领域第一个伦理审查体系认证项目。CAP认证分为两个阶段，第一阶段是文件审核，主要确认医院伦理委员会是否已经建立了符合标准要求的伦理审查管理的文件体系；第二阶段是现场审核，主要审核医院伦理委员会在实际工作中是否严格按照文件要求执行。
（编辑 苗苗；审核 王秋安）
